汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章
2026-06-12
近期，IPHASE/汇智和源研发团队在《中国药理学与毒理学杂志》杂志发表综述文章《药物转运体介导的药物-药物相互作用研究进展》，系统梳理了转运体介导DDIs研究现状，SLC转运体细胞和ABC转运体囊泡中，有9种（MDR1/P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K）被全球主流监管机构列为必须评估的核心转运体，也有EMA指导原则额外要求评估的OCT1、OATP2B1、BSEP，MRP2，EMA建议采用2种不同检测体系联合验证DDIs预测准确性。另外，也分析了DDIs研究的核心难点是比标准底物和抑制剂的选择以及不同客户，不同体系，不同参照物等如何精确界定转运体介导底物暴露量变化幅度的问题，对DDIs体外和体内研究方法做了系统性阐述分析。
IPHASE/汇智和源深谙国内转运体研究痛点，多年研发积累，打破日本匈牙利美国等海外品牌几十年垄断，已经实现国产品牌SLC转运体细胞（Transporter Cells）和ABC转运体囊泡（Vesicles）自主化生产，解决了进口周期久，成本高，无配套，售后难，无指导等关键问题，帮助国内十几家CRO公司，创新药企从零开始，建立转运体囊泡的DDI药物评价体系。
IPHASE产品
| 分类 | 产品名称 | 规格 |
| SLC转运体 | 人OCT2 SLC转运体 | 8-10million |
| 人MATE2-KSLC转运体 | 8-10million | |
| 人OAT1 SLC转运体 | 8-10million | |
| 人OAT3 SLC转运体 | 8-10million | |
| 人OATP1B1SLC转运体 | 8-10million | |
| 人OATP1B3SLC转运体 | 8-10million | |
| 人MATE-1SLC转运体 | 8-10million | |
| 人MOCK/HEK293F细胞 | 8-10million | |
| ABC转运体囊泡 | 人MDR1(P-gp)转运体囊泡 | 0.5mL 5mg/mL |
| 人BCRP转运体囊泡 | 0.5mL 5mg/mL | |
| 空载囊泡 | 0.5mL 5mg/mL |
摘要
药物转运体是调控众多药物体内过程的关键膜蛋白，其介导的药物-药物相互作用（DDIs）直接影响药物药代动力学与临床用药安全，是药物研发和临床用药的核心评估内容。全球主流药品监管机构均出台专项指南，明确核心转运体DDls风险评估规范。本文系统梳理转运体介导DDIs研究现状，重点解读美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本药品医疗器械综合机构（PMDA）三大主流监管机构的转运体 DDls指导原则的差异及核心要求，阐述体外研究模型与体内评价策略的应用进展,聚焦体外-体内外推（IVIVE）核心难题，总结相关风险防控策略。目前该领域仍存在个体差异机制不明确、IVIVE精度不足、特殊人群数据匮乏等问题，未来需优化研究模型与预测方法，深化代谢-转运协同作用研究，为药物研发风险管控和临床精准用药提供理论支撑
Keywords：药物转运体；药物-药物相互作用；体外-体内外推；生理药代动力学模型；临床用药安全；药代动力学；生物标志物;
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