Keywords：间充质干细胞；人间充质干细胞；干细胞分离；脐带华通氏胶；华通氏胶间充质干细胞；间充质干细胞分化；成骨分化；脂肪分化；软骨分化；再生医学；细胞治疗；药物筛选；Mesenchymal Stem Cells, MSCs；Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs；Stem Cell Isolation；Wharton’s Jelly, WJ；WJ-hMSCs；Mesenchymal Stem Cell Differentiation，MSC Differentiation；Osteogenic Differentiation；Adipogenic Differentiation；Chondrogenic Differentiation；Regenerative Medicine；Cell Therapy；Drug Screening;

在再生医学（Regenerative Medicine）、药物筛选（Drug Screening）及临床前研究领域，人间充质干细胞（Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs）作为极具应用潜力的核心研究对象，凭借其独特的多向分化潜能、低免疫原性及高效免疫调节功能，已成为破解各类疑难疾病、推动科研成果转化的关键载体。然而，高质量人间充质干细胞（Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs）的分离对技术精度、实验环境及质量控制均提出极高要求，其分离效率、细胞纯度与活性稳定性，已成为制约科研工作高效推进的核心瓶颈。IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，凭借多年的专业研究及丰富的知识背景，可提供专业化、标准化的来源于脐带华通氏胶（Wharton’s Jelly, WJ）的人间充质干细胞分离服务，为相关科研工作提供高质量技术支撑与一体化解决方案。

图片：IPHASE WJ-hMSCs

01    人间充质干细胞（Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs）基础概念
人间充质干细胞（Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs）是来源于中胚层的成体干细胞，广泛分布于人体骨髓、脐带、胎盘、脂肪、滑膜等多种组织中，是干细胞家族中可塑性强、功能多元的核心成员。国际细胞治疗协会（International Society for Cellular Therapy, ISCT）于2006年明确了hMSCs的最低鉴定标准，该标准已成为全球科研领域及临床转化中的公认准则，核心要求如下：

形态学特征 
标准贴壁培养条件下（含10%-15%胎牛血清的DMEM/F12培养基，37℃、5% CO₂恒温培养环境），hMSCs呈成纤维细胞样（纺锤形、梭形）贴壁生长，细胞形态均一、排列紧密且呈漩涡状分布，无明显异质性；

表面抗原特征 
经流式细胞术检测，hMSCs需高表达CD105（SH2）、CD73（SH3/SH4）及CD90（Thy-1）三种特异性表面标志物，阳性表达率≥95%；同时不表达CD45、CD34、CD14、CD19及HLA-DR等造血细胞及免疫细胞表面标志物，阴性表达率≤2%；

分化潜能 
体外特定诱导条件下，hMSCs可定向分化为成骨细胞、脂肪细胞及软骨细胞三大谱系细胞，经茜素红染色（成骨分化）、油红O染色（脂肪分化）、阿尔新蓝染色（软骨分化）可明确验证其分化能力。

值得重点强调的是，临床与科研领域最常用且产量与活性最优的hMSCs来源为脐带华通氏胶（Wharton’s Jelly, WJ），而非脐带血（脐带血中hMSCs含量极低，分离成本高、纯度难控）。华通氏胶是脐带中包裹血管的凝胶状结缔组织，主要由透明质酸、蛋白多糖构成，源自胚外中胚层，出生后采集无伦理争议、对母婴无创，其来源的华通氏胶间充质干细胞（WJ-hMSCs）在标准培养条件下同样严格符合ISCT鉴定标准：呈成纤维细胞样梭形贴壁、高表达CD105/CD73/CD90、低或不表达CD45/CD34等造血标志物，且具备稳定的成骨分化（Osteogenic Differentiation）、成脂分化（Adipogenic Differentiation）和成软骨分化（Chondrogenic Differentiation）潜能，同时具有增殖能力强、免疫原性极低、分泌因子谱丰富的优势，每厘米脐带理论上可获得数百万级WJ-hMSCs，是hMSCs研究与应用的首选来源。

相较于胚胎干细胞、造血干细胞等其他干细胞类型，hMSCs具备两大核心优势，为其科研与临床应用奠定了坚实基础：其一，免疫原性低，其表面低表达HLA-DR分子，异体移植时不易引发宿主免疫排斥反应，生物安全性更高，且可规避胚胎干细胞面临的伦理争议；其二，功能多样性突出，hMSCs不仅可实现自我更新与多向分化，还能分泌转化生长因子β、白细胞介素-10、血管内皮生长因子等多种生物活性因子，发挥免疫调节、抗炎、抗凋亡及组织修复等多重生物学作用，被誉为人体组织修复的“核心种子细胞”。需明确的是，hMSCs曾被命名为“间充质基质细胞”“药用信号细胞”，目前科研领域仍以“间充质干细胞”为通用名称，其核心生物学特性是科研探索与临床应用转化的核心基础。

02   人间充质干细胞的重要性 
随着再生医学（Regenerative Medicine）、细胞生物学及分子生物学领域的快速发展，hMSCs的研究价值持续凸显，已成为全球科研与临床转化的重点方向，其研究意义主要体现在基础科研、药物研发及临床应用三大核心维度，每一项研究突破均有望为人类健康事业发展提供全新路径与有力支撑。

【基础科研：解析细胞功能，探索生命奥秘 】
hMSCs的多向分化能力、免疫调节机制及其在不同微环境（如炎症微环境、损伤微环境）中的行为特征，使其成为研究细胞分化调控、组织发育机制及免疫稳态调控的理想模型。通过对hMSCs的深入研究，科研人员可进一步阐明干细胞自我更新的分子机制、细胞信号传导路径（如Wnt、Notch、TGF-β等信号通路），为解析组织损伤修复障碍、慢性炎症、肿瘤发生发展等多种疾病的发病机制提供全新研究视角与实验依据。同时，hMSCs的研究成果可为其他成体干细胞的分离、培养及功能调控提供参考范式，推动整个干细胞领域基础研究的高质量发展，其中WJ-hMSCs因增殖稳定、活性优良，成为基础研究中最常用的hMSCs类型。

【药物研发：高效筛选，降低临床风险】
临床前研究阶段，hMSCs作为贴近人体生理状态的细胞模型，是评估药物安全性与有效性的核心工具，广泛应用于创新药物的筛选与评价。依托其对人体组织微环境的模拟能力，可系统研究药物对细胞增殖、分化、凋亡的影响，同时开展药物毒性（细胞毒性、遗传毒性）、靶向性及作用机制的筛选与评估。例如，在抗炎药物、组织修复药物、免疫调节剂的研发中，hMSCs模型可快速验证药物作用效果、明确作用靶点，有效缩短研发周期、降低临床试验失败风险，为药物临床转化提供可靠数据支撑，同时减少动物实验使用，契合“3R”原则（替代、减少、优化）。其中WJ-hMSCs因批次稳定、活性可控，成为药物筛选中最具优势的细胞模型之一。

【临床应用：破解疑难疾病，助力再生医学】
hMSCs的核心价值集中体现于其广阔的临床应用前景，目前已在多种疑难疾病的治疗研究中展现出显著潜力，是再生医学领域的核心研究对象，也是干细胞临床转化中最具应用价值的细胞类型之一，具体应用方向如下：

组织修复：hMSCs可定向分化为骨、软骨、心肌、肝细胞、神经细胞等多种功能细胞，可用于关节损伤、骨质疏松、肝硬化、心肌梗死、神经损伤等组织器官损伤的修复，有望减少或替代传统器官置换手术，降低手术风险与术后并发症发生率；其中WJ-hMSCs因增殖能力强、修复效率高，在组织修复领域应用最为广泛；

免疫调节：hMSCs可通过分泌多种细胞因子、与免疫细胞直接相互作用，调控机体免疫微环境、抑制异常免疫反应，适用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，以及急性移植物抗宿主病（aGVHD）的治疗，可显著提升患者生存率与生活质量；

其他领域：在糖尿病、缺血性脑卒中、帕金森病、阿尔茨海默病、肿瘤辅助治疗等领域，hMSCs相关临床研究已取得突破性进展，为这类难治性疾病的治疗提供了全新思路与方向，有望实现“以细胞治疾病”的革命性突破。

截至2025年初，我国已有100余款干细胞新药项目获准进入临床试验，其中hMSCs相关项目占比显著，且多数采用WJ-hMSCs作为核心研究对象，充分彰显了其研究的重要性与紧迫性。需着重强调的是，高质量hMSCs分离是所有相关研究的前提与基础，唯有获得高活性、高纯度、批次稳定的科研级hMSCs，才能保障研究结果的准确性、可重复性与科学性，为后续科研探索与临床转化筑牢根基。

03    IPHASE人间充质干细胞分离服务
人间充质干细胞分离对技术水平、实验环境及质量控制要求严苛，常规实验室自行开展分离工作常面临诸多痛点：细胞纯度不足、活性偏低、批次间差异显著，且分离效率低、耗时费力，易因操作不规范引发细菌、真菌、支原体等细胞污染，严重影响后续细胞培养、功能实验及科研数据的可靠性，制约科研工作顺利推进。尤其对于脐带华通氏胶来源的人间充质干细胞（WJ-hMSCs），其分离流程对消化条件、培养体系要求更高，常规操作难以保障细胞得率与活性。

作为体外研究生物试剂领域的引领者，IPHASE深耕科研服务领域多年，依托成熟的技术体系、严格的质量控制标准及专业技术团队，推出专业化、标准化人间充质干细胞分离服务，重点覆盖WJ-hMSCs分离，全面破解科研人员在hMSCs分离中的各类难题，为hMSCs相关基础科研、药物筛选、临床前研究等提供高质量、标准化的科研级细胞材料，助力科研工作高效推进、成果快速转化。

如上图所示，IPHASE 技术团队以脐带华通氏胶为基质，成功完成 WJ-hMSCs 的标准化分离。分离所得细胞经形态学验证，呈典型的梭形、均一性好、排列紧密，无明显异质性，契合国际细胞治疗协会（International Society for Cellular Therapy, ISCT） 鉴定标准中对细胞形态的核心要求。此外，合格的成骨、成脂、成软骨分化潜能，是 hMSCs 不可或缺的基础功能，也是验证细胞活性与功能稳定性的关键金标准。在成功分离 WJ-hMSCs 后，IPHASE 技术人员辅以特异性营养成分及细胞因子，精准调控诱导微环境，成功实现 WJ-hMSCs 向成骨、成脂、成软骨三系定向分化，且分化效率与细胞纯度均达到科研级标准。

上述实验结果充分证明：IPHASE 提供的 WJ-hMSCs 不仅分离成功，且其生物学活性与分化功能稳定，可完全满足基础科研、药物筛选、临床前研究等各类实验的核心需求。

IPHASE生产产品均具有以下优势：
合规性 脐带华通氏胶由正规渠道获得，来源清晰。
安全性 脐带华通氏胶经过病原检测，保证产品质量安全。
高质量 脐带华通氏胶经过严格的内部质控，严格控制培养基、培养条件、操作步骤等各类实验变量。
可定制 可根据不同客户不同需求，提供定制服务。