Keywords：鸡用兽药，体外ADME研究，代谢稳定性，鸡原代肝细胞，悬浮鸡肝细胞，贴壁鸡肝细胞，鸡肝微粒，鸡肝S9，鸡血浆，鸡血清，Chicken animal remedy，In Vitro ADME study, Metabolic Stability，Primary chicken hepatocytes，Suspension chicken hepatocytes，Plateable chicken hepatocyte，Chicken Liver Microsomes，Chicken Liver S9 Fraction，Chicken Plasma，Chicken Serum;

近年来，人们对于禽肉、鸡蛋的消费需求持续上升，推动养鸡产业规模化发展，进而带动对鸡用兽药市场的快速增长态势。而随着人们对食品安全和动物健康的关注度不断提高，对兽药的要求也日益严苛，绿色、高效、安全的鸡用兽药成为了市场的主流需求。鸡用兽药领域的研究十分活跃，核心是提供减少抗生素使用并且可应对常见疾病的创新解决方案。鸡用兽药临床前的体外ADME（吸收、分布、代谢、排泄）研究至关重要，而鸡源生物材料是核心工具。鉴于此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，研发生产了鸡原代肝细胞、鸡肝微粒体、鸡肝S9、鸡血浆和鸡血清等产品，可为客户进行鸡用兽药临床前体外ADME研究提供“一站式”解决方案。

01    鸡用兽药市场发展现状
2025年全球兽药市场规模预计突破600亿美元，年复合增长率达6.5%。鸡用兽药作为核心细分领域，受益于全球禽肉与鸡蛋需求增长（2025年全球肉鸡产量预计达1.049亿吨，同比增长2%）和无抗养殖趋势，呈现预防性产品主导、治疗性产品升级的特征。中国作为全球第二大兽药市场，2023年规模约800亿元，2025年有望突破1000亿元，其中家禽用药占比超30%。

而伴随着鸡用兽药市场的快速增长，在“减抗”政策驱动下，鸡用兽药市场的产业结构也发生了改变，主要表现为两方面：
（1）预防类兽药占比提升：随着养殖行业规模化、集约化程度不断提高，养殖企业对于疫病防控的观念发生了重大转变，从过去侧重于患病后的治疗，转变为更加注重预防。疫苗以及养殖场消毒预防类产品成为市场主体，占据了80%的份额。
（2）绿色兽药需求增加：消费者对食品安全、品质的执着追求，驱动肉禽产业向绿色、生态转型，进而改写兽药需求剧本。市场调研显示，超70%消费者愿为无兽药残留禽肉支付10%-20%溢价，有机、绿色认证禽产品销售额年增速达18%，成为行业增长新引擎。鸡用兽药企业迎合趋势，加速研发绿色、无残留产品。其中，鸡用兽药以疫苗、药用饲料添加剂、抗感染药为核心，其中预防性保健产品（如疫苗）和高效给药方式（饲料/饮水口服）成为重点，这与规模化养殖中 “降本增效”“减少应激” 的需求高度匹配。

02    鸡用兽药临床前体外ADME研究
围绕 “减抗”“控病” 两大目标，鸡用兽药研发重点聚焦在三个方向：（1）新型疫苗研发，提升疾病特异性预防能力）；（2）抗生素替代品探索，如植物提取物、有机酸、噬菌体等天然或生物制剂；（3）早期诊断工具开发，通过精准检测降低疾病扩散风险。

而临床前体外ADME（吸收、分布、代谢、排泄）研究是鸡用兽药研发早期评估其体内处置特征的核心环节，通过构建体外模型模拟鸡体内生理环境，可快速筛选候选化合物、预测潜在风险，为后续体内实验和注册申报提供关键数据。鸡用兽药的体外ADME研究以鸡源生物材料为核心工具，主要包括鸡原代肝细胞、鸡肝微粒体、鸡肝S9、鸡血浆和鸡血清等。

鸡原代肝细胞(Primary chicken hepatocytes) 
肝脏在药物代谢中发挥核心作用，是体外ADME研究模型的基石。原代肝细胞（Primary hepatocytes）作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。鸡原代肝细胞(Primary chicken hepatocytes)是指从鸡肝脏直接分离的肝实质细胞，是高度分化的细胞，具有丰富的酶系及多种特异性功能。在鸡用兽药体外ADME研究中的代谢稳定性和药物安全性评估方面，鸡原代肝细胞稳定性研究实验是首选方案。肝细胞稳定性试验是一种体外测定法，旨在通过量化候选药物在肝细胞中的代谢速率，来评估其代谢稳定性。鸡原代肝细胞可分为悬浮鸡肝细胞和贴壁鸡肝细胞，二者有不同的应用方向。

（1）悬浮鸡肝细胞（Suspension Chicken Hepatocytes）：悬浮培养的鸡原代肝细胞在最开始的 4 h内细胞色素P450酶的活性和体内最为一致，随时间的延长而迅速下降，故仅适合短期的悬浮代谢应用，如药物摄取、代谢稳定性、代谢产物鉴定和代谢物谱研究等。将药物与悬浮鸡肝细胞共孵育，能够全面研究这些药物在细胞内的代谢稳定性。此外，这种方法还有助于分离出较高水平的高纯度代谢物。这对于研究药物的生物转化特性以及识别潜在的药物代谢物而言，具有显著优势。

（2）贴壁鸡肝细胞（Plateable Chicken Hepatocytes）：相较于悬浮鸡原代肝细胞，贴壁培养的鸡原代肝细胞有足够的时间从损伤中恢复过来，具有正常细胞的形态特征，应用范围相对较广，较常见的为细胞毒性研究、酶诱导研究、慢代谢药物的代谢稳定性、代谢产物鉴定等研究。贴壁鸡肝细胞不仅在验证人类药物方面具有价值，在兽药研究中也发挥着关键作用。尽管兽药研发在历史上落后于人类药物，但兽药市场的规模逐年增大。将贴壁鸡肝细胞用作药物体外代谢和毒性研究的平台，有助于推动禽类、家畜及哺乳动物用兽药的研发，同时也能阐明药物在动物疾病防治中的作用机制。

鸡肝微粒体（Chicken Liver Microsomes）
肝微粒体是指肝组织在匀浆和差速离心过程中获得的由破碎的内质网自我融合形成的近似球形的膜囊泡状结构,包含了大部分Ⅰ相代谢酶，其中最重要的是以CYP450为主要成分的微粒体混合功能氧化酶系统。与完整鸡肝细胞相比，鸡肝微粒体在操作简便性、成本效益及储存便利性方面更具优势。作为Ⅰ相代谢酶的主要来源，鸡肝微粒体在鸡用兽药体外代谢研究中被广泛使用。鸡肝微粒体不但可以为系统的药物代谢提供定性的信息，而且可以在鸡用兽药研发过程中用于大量化合物代谢稳定性的筛选及优化，同时可以用于评价潜在的药物药物相互作用。

鸡肝S9（Chicken Liver S9 Fraction）
鸡肝S9是由鸡的肝脏组织匀浆后离心去除沉淀物的含有代谢所需成分、具有完整代谢功能的混悬溶液，是鸡用兽药体外代谢研究中的一种重要亚细胞模型。相对于鸡微粒体，鸡肝S9包含了完整的I相和Ⅱ相代谢酶的活性，能更完整地用于药物的代谢轮廓研究。有的药物经过I相代谢后又经过Ⅱ相代谢，形成一些特定的代谢产物，这样的代谢产物往往在鸡微粒体的体系中不容易被发现。因鸡肝S9具有完整的酶系，可以用于鸡用兽药代谢产物系统的定性研究。

鸡血浆和鸡血清（Chicken Plasma and Chicken Serum）
鸡生物基质，特别是鸡血浆和鸡血清，是药物研发中不可或缺的工具，为深入了解药物行为和生物反应提供了关键信息。它们的应用对于推动兽医学的发展至关重要，同时也能为人类健康提供相关比较数据。

鸡血浆和鸡血清在药代动力学（PK）和药效动力学（PD）研究中至关重要，可帮助研究人员了解药物在鸡体内的ADME（吸收、分布、代谢和排泄）过程。在评估药物疗效时，除直接检测病原体载量（如病毒滴度），鸡血清中的生物标志物可更灵敏地反映药物对机体的调节作用。这些基质在识别和验证疾病进展或药物疗效的生物标志物方面也不可或缺，有助于靶向疗法的研发。比如在评估药物疗效时，除直接检测病原体载量（如病毒滴度），鸡血清中的生物标志物可更灵敏地反映药物对机体的调节作用。此外，分析鸡血浆和鸡血清中的药物浓度和代谢物谱，有助于评估药物安全性并优化给药方案，从而为鸡提供有效且耐受性良好的治疗。

03    IPHASE 产品
综上所述，鸡用兽药临床前体外ADME研究至关重要，可为药物候选物的筛选和优化提供科学依据。在 “减抗” 和食品安全要求升级的背景下，精准的体外ADME数据可加速新型绿色兽药的研发进程，同时降低临床前风险，是连接药物发现与体内实验的关键桥梁。而临床前研发的生物材料支撑则是推动产品落地的关键环节。鉴于此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备，专业的技术人员和多年研发的经验，研发生产了鸡原代肝细胞（悬浮/贴壁）、鸡肝微粒体、鸡肝S9、鸡血浆和鸡血清等产品，可为客户进行鸡用兽药临床前体外ADME研究提供“一站式”解决方案。